L'Autorité Égyptienne des Médicaments (AED) a approuvé l'injection d'insuline glargine fabriquée par EVA Pharma (www.EVAPharma.com) dans le cadre d'une collaboration avec Eli Lilly and Company (NYSE : LLY). Lancée en 2022, cette collaboration vise à fournir une offre durable d'insuline humaine et analogique de haute qualité et abordable à au moins un million de personnes par an vivant avec le diabète de type 1 et de type 2 dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRF), dont la plupart se trouvent en Afrique.

Cela marque la première approbation réglementaire des produits d'insuline d'EVA Pharma, suite à l'annonce de la collaboration (https://apo-opa.co/41xlg6K) entre Lilly et EVA Pharma en décembre 2022. Dans le cadre de cet accord, Lilly fournit à EVA Pharma l’ ingrédient pharmaceutique actif (IPA) pour l'insuline à un prix considérablement réduit et assure un transfert de technologie pro-bono pour permettre à EVA Pharma de formuler, remplir et finaliser les flacons et cartouches d'insuline.

Moins de deux ans après l'annonce initiale, EVA Pharma a terminé la construction d'une nouvelle usine de fabrication de produits biologiques, finalisé les formulations d'insuline et les processus de tests de stabilité, et collaboré avec les autorités locales pour obtenir l'approbation de l'injection d'insuline glargine et a libéré le premier lot de produits du produit d'insuline fabriqués localement.

De plus, l'injection d'insuline humaine d'EVA Pharma a également été soumise à l'approbation réglementaire locale. Lilly et EVA Pharma poursuivent leurs efforts avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour obtenir la préqualification de l'OMS pour l'injection d'insuline humaine fabriquée localement. La préqualification de l'OMS garantira que les médicaments fabriqués par EVA Pharma respectent les normes de qualité élevées fixées par l'OMS.

« Depuis plus d'un siècle, Lilly est à l'avant-garde des soins du diabète, offrant des solutions innovantes qui améliorent la vie des personnes dans le monde entier », a déclaré Ilya Yuffa, vice-président exécutif et président de Lilly International. « Notre collaboration avec EVA Pharma renforce notre engagement à fournir des médicaments de façon durables et accessibles dans le monde entier. Nous continuerons à travailler avec les systèmes de santé mondiaux et les parties prenantes de l'industrie pour surmonter les barrières systémiques à l'accès aux soins de santé et élargir l'accès équitable et abordable à nos médicaments afin de transformer la vie de davantage de personnes. »

« Localiser les médicaments essentiels est la clé pour favoriser un accès équitable aux soins de santé », a déclaré Riad Armanious, PDG d’EVA Pharma. « Il faut une collaboration audacieuse, une innovation de pointe et une fabrication axée sur la technologie pour concrétiser cette vision. Notre collaboration avec Lilly montre ce qui est possible lorsque nous repoussons les limites ensemble. Ce n’est que le début – nous sommes en bonne voie pour impacter plus d’un million de vies par an dans 56 pays, en faisant une réelle différence pour les personnes vivant avec le diabète. »

Cette collaboration fait partie de l'initiative Lilly 30x30, qui vise à améliorer l'accès aux soins de santé de qualité pour 30 millions de personnes vivant dans des environnements à ressources limitées chaque année d'ici 2030.

Plus récemment, Lilly et EVA Pharma ont élargi leur collaboration, annonçant (https://apo-opa.co/3ZCUhUJ) que Lilly accordera à EVA Pharma une licence pour certaines technologies de fabrication de baricitinib afin de permettre à EVA Pharma de fabriquer et de fournir des traitements pour diverses maladies immunologiques dans 56 pays à revenu faible et intermédiaire en Afrique.