EVA Pharma
  • المحتوى الإعلامي

  • صور (1)
    • أعلنت شركتا ليلي وإيفا فارما عن الموافقة التنظيمية وإطلاق الأنسولين المصنع محليًا في مصر
  • الجميع (1)
المصدر: EVA Pharma |

إيلي ليلي وإيفا فارما تعلنان موافقة هيئة الدواء المصرية على إطلاق الأنسولين المصنع محليًا في مصر

تأتي هذه الخطوة نتيجة التعاون بين الشركتين لتوسيع نطاق الوصول إلى الأنسولين لمليون مريض بالسكري سنويًا في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل بحلول عام 2030

القاهرة, مصر, 2024 ديسمبر 17/APO Group/ --

وافقت هيئة الدواء المصرية على إطلاق الأنسولين جلارجين المصنع من قبل إيفا فارما بالتعاون مع شركة إيلي ليلي آند كومباني  (NYSE: LLY). تم إطلاق التعاون في عام 2022 بهدف توفير إمدادات مستدامة من الأنسولين البشري والأنسولين التناظري العالي الجودة لما لا يقل عن مليون شخص سنويًا مصابين بالسكري من النوع الأول والثاني في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، والتي معظمها في إفريقيا.

تُعد هذه أول موافقة تنظيمية لمستحضرات الأنسولين من إيفا فارما، بعد إعلان التعاون بين ليلي وإيفا فارما في ديسمبر 2022. بموجب هذا الاتفاق، تقوم ليلى بتوريد المادة الفعّالة الخاصة بالأنسولين إلى إيفا فارما بأسعار مخفضة ، بالإضافة إلى توفير نقل التكنولوجيا طوعًا لتمكين إيفا فارما من تصنيع وملء وتجهيز قوارير وخرطوشات الأنسولين.

في أقل من عامين منذ أول إعلان عن الشراكة، أكملت إيفا فارما إنشاء مصنع جديد لتصنيع المستحضرات البيولوجية، وأتمت تصنيع الأنسولين  والقيام باختبارات الثباته له، كما تعاونت مع الهيئات التنظيمية المحلية للحصول على الموافقة على الأنسولين جلارجين وبالتالي تم إطلاق أول دفعة من الأنسولين المصنع محليًا.

بالإضافة إلى ذلك، تم تقديم طلب  للحصول على موافقة هيئة الدواء المصرية لحقن الأنسولين البشري، وتواصل ليلى وإيفا فارما العمل مع منظمة الصحة العالمية للحصول على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية للأنسولين البشري المصنع محليًا. سيضمن هذا التأهيل أن الأدوية المصنعة من قبل إيفا فارما تفي بالمعايير العالية للجودة التي تحددها منظمة الصحة العالمية.

قال إيليا يوفا، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قطاع الأسواق الدولية في إيلي ليلي: "على مدار أكثر من قرن، تصدرت   ليلي رعاية مرض السكري، حيث تقدم حلولاً مبتكرة لتحسين حياة الناس حول العالم.  يعزز تعاوننا مع إيفا فارما التزامنا بتوفير الأدوية بشكل مستدام في جميع أنحاء العالم. سنواصل العمل مع أنظمة الرعاية الصحية العالمية وممثلي قطاع الأدوية  لتخطي حواجز الرعاية الصحية وتوسيع نطاق الوصول العادل والميسر إلى أدويتنا بهدف تغيير حياة المرضى."

كما صرح د. رياض أرمانيوس، العضو المنتدب لشركة إيفا فارما "إن توطين الأدوية الأساسية هو المفتاح لتحقيق الوصول العادل للرعاية الصحية.  يتطلب ذلك تعاوناً جريئاً، وابتكاراً متقدماً، وتصنيعاً مدفوعاً بالتكنولوجيا لتحقيق هذه الرؤية على أرض الواقع. تعاوننا مع شركة ليلي ُيظهر ما يمكننا تحقيقه عندما نعمل معًا لتجاوز التحديات. وهذه مجرد البداية—فنحن على الطريق الصحيح للتأثير على حياة أكثر من مليون شخص سنوياً في 56 دولة، وإحداث فرق حقيقي للمصابين بمرض السكري."

يُعد هذا التعاون جزءًا من مبادرة ليلي 30×30، التي تهدف إلى تحسين الوصول إلى الرعاية الصحية الجيدة لما يصل إلى 30 مليون شخص يعيشون في مناطق محدودة الموارد سنويًا بحلول عام 2030.

مؤخرًا، وسّعت ليلي وإيفا فارما تعاونهما، حيث أعلنت ليلي أنها ستمنح تراخيص لمعرفة كيفية تصنيع دواء الباريستينيب لتمكين إيفا فارما من تصنيع وتوريد العلاج للأمراض المناعية المختلفة عبر 56 دولة ذات دخل منخفض ومتوسط في أفريقيا.

زعتها APO Group نيابة عن EVA Pharma.